Внос и търговия с хранителни добавки в България — регулации и процедура (2026)

Правна рамка

Търговията с хранителни добавки в България се регулира от комбинация от европейски и национални нормативни актове:

• Директива 2002/46/ЕО — основният европейски акт, уреждащ хранителните добавки, включително определение, допустими витамини и минерали и правила за етикетиране.
• Регламент (ЕС) 1169/2011 — регулира предоставянето на информация за храните на потребителите, включително общите правила за етикетиране, приложими и за хранителните добавки.
• Регламент (ЕС) 2019/515 — за взаимното признаване на стоки, законно предлагани на пазара в друга държава членка. Този регламент е от значение за вносителите на добавки, регистрирани в друга страна от ЕС.
• Закон за храните (2020 г.) — основният национален закон, уреждащ производството, преработката и търговията с храни, включително хранителни добавки. Определя компетентните органи и санкциите.
• Наредба № 47 от 28.12.2004 г. и Наредба № 434 от 30.12.2021 г. — конкретизират изискванията за регистрация, състав и етикетиране на хранителните добавки, предлагани на българския пазар.

Регистрация в БАБХ

Всяка хранителна добавка, която се предлага на българския пазар, подлежи на задължителна регистрация в Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ). Регистрацията се извършва за всеки отделен продукт — различни вкусове, дозировки или форми на един и същ продукт изискват отделни заявления.

Документи за заявлението

За регистрация на хранителна добавка се подава заявление до БАБХ, придружено от следните документи:

• Данни за производителя — наименование, адрес, държава на регистрация.
• Данни за обекта на производство или опаковане — адрес и регистрационен номер (ако е приложимо).
• Дата на пускане на пазара — продуктът трябва да бъде заявен за регистрация минимум 14 дни преди пускането му на българския пазар.
• Наименование на продукта — търговско наименование и наименование по Директива 2002/46/ЕО.
• Количествен и качествен състав — пълен списък на съставките с точните количества на дневна доза.
• Предназначение — описание на целевата група и предназначението на добавката.
• Етикет на български език — проект на етикета, преведен на български, отговарящ на всички регулаторни изисквания.
• Оригинален етикет — копие от етикета на езика на държавата на произход.
• Декларация — подписана от заявителя декларация за достоверността на представената информация. Следва да се има предвид, че подаването на неверни данни може да доведе до наказателна отговорност по чл. 313 от Наказателния кодекс (лъжливо деклариране).

Срокове на процедурата

Процедурата по регистрация на хранителна добавка преминава през следните етапи с определени срокове:

1. Подаване на заявлението

   Заявлението се подава в БАБХ (Централно управление или регионална дирекция).

2. Проверка от БАБХ — 10 дни

   БАБХ извършва проверка на документите и съответствието на продукта с нормативните изисквания в срок от 10 работни дни.

3. Отстраняване на нередности

   При констатирани нередности (непълна документация, несъответствие на етикета и др.) заявителят получава указания и разполага с минимум 10 работни дни за корекция и повторно подаване.

4. Решение — 7 дни

   След положителна проверка БАБХ издава решение за вписване в регистъра в срок от 7 работни дни.

5. Обжалване — 14 дни

   При отказ за регистрация заявителят има право да обжалва решението пред административния съд в срок от 14 дни по реда на Административнопроцесуалния кодекс (АПК).

6. Вписване в публичния регистър

   Одобрените хранителни добавки се вписват в публичния регистър на БАБХ, достъпен онлайн. Регистрационният номер и датата на вписване са задължителни елементи на етикета.

Изисквания за етикетиране

Етикетирането на хранителните добавки в България трябва да отговаря на изискванията на Регламент (ЕС) 1169/2011 и на националните разпоредби. Ключовите изисквания са:

• Наименование «хранителна добавка» — категорията на продукта трябва да бъде ясно посочена.
• Препоръчителна дневна доза — точно указание за количеството, което следва да се приема дневно.
• Предупреждение — текст «Да не се превишава препоръчителната дневна доза».
• Заместител — текст «Хранителната добавка не е заместител на разнообразното хранене».
• Деца — текст «Да се съхранява на място, недостъпно за деца».
• Регистрационен номер и дата от БАБХ — задължително се посочват на етикета номерът и датата на решението на БАБХ за вписване в регистъра.
• На български език — цялата информация на етикета трябва да бъде на български. Допустимо е наличието на допълнителни езици, но българският е задължителен.

Забрани

Категорично е забранено да се приписват на хранителните добавки лечебни или терапевтични свойства. Хранителните добавки не са лекарства и не могат да бъдат рекламирани като средства за лечение, превенция или диагностика на заболявания. Нарушаването на тази забрана води до тежки санкции от БАБХ и потенциално от Комисията за защита на потребителите.

Витамини, минерали и забранени съставки

Съставът на хранителните добавки е строго регулиран по отношение на допустимите съставки и техните количества:

• Минимум 15 % от референтните стойности — за да може дадена съставка (витамин или минерал) да бъде посочена на етикета, тя трябва да присъства в количество от минимум 15 % от препоръчителния дневен прием на дневна доза.
• Разрешени форми — витамините и минералите трябва да бъдат в химичните форми, разрешени съгласно Приложение 2 на Директива 2002/46/ЕО.
• Забранени вещества — Регламент (ЕО) 1925/2006, Приложение III, определя вещества, чиято употреба в храни (включително хранителни добавки) е забранена или ограничена. В допълнение, Наредба № 5/2004 г., Приложение 5 съдържа списък на забранени растения и вещества, специфичен за българския пазар.
• Наркотични вещества — хранителните добавки не могат да съдържат вещества, класифицирани като наркотични по Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.

Канали за дистрибуция

Хранителните добавки могат да бъдат продавани чрез следните канали:

• Регистрирани хранителни обекти — магазини за хранителни стоки, специализирани магазини за здравословно хранене, онлайн магазини (при спазване на изискванията за регистрация на хранителен обект по Закона за храните).
• Аптеки — хранителните добавки могат да се продават в аптеки, но не подлежат на фармацевтичен режим (не изискват рецепта или лекарско предписание).
• Дрогерии — специализирани търговски обекти, лицензирани за продажба на козметични продукти, хранителни добавки и медицински изделия.

Важно е да се отбележи, че продавачът (физическо или юридическо лице) трябва да разполага с надлежно регистриран хранителен обект по Закона за храните. Онлайн продажбите не освобождават от това изискване.

Взаимно признаване

Регламент (ЕС) 2019/515 за взаимното признаване на стоки предоставя възможност на оператори, чиито хранителни добавки са законно предлагани на пазара в друга държава — членка на ЕС, да се позоват на принципа на взаимното признаване при пускане на продуктите на българския пазар.

• Доказателство — операторът трябва да представи доказателство (сертификат, регистрация или друг официален документ), че продуктът е законно предлаган на пазара в друга държава от ЕС.
• Декларация за взаимно признаване — операторът може да подаде декларация по Регламент 2019/515, която БАБХ е длъжна да разгледа.
• Българска регистрация все пак е необходима — независимо от принципа на взаимно признаване, регистрацията в БАБХ остава задължителна. Взаимното признаване може да улесни процеса и да послужи като основание при евентуален отказ, но не освобождава от национална процедура.

Санкции при нарушения

Нарушаването на регулаторните изисквания за хранителни добавки може да доведе до сериозни последици:

• Продажба без регистрация — предлагането на хранителна добавка без регистрация в БАБХ е административно нарушение, наказуемо с глоба за физически лица и имуществена санкция за юридически лица по Закона за храните.
• Лъжлива декларация — подаването на неверни данни в заявлението за регистрация съставлява престъпление по чл. 313 от Наказателния кодекс (лъжливо деклариране пред орган на властта), наказуемо с лишаване от свобода до 3 години или глоба.
• БАБХ инспекции — Агенцията извършва регулярни инспекции на хранителни обекти и може да издава предписания за отстраняване на нарушения.
• Изтегляне от пазара — при сериозни нарушения (опасен продукт, забранени съставки, подвеждащо етикетиране) БАБХ може да разпореди незабавно изтегляне на продукта от пазара и унищожаване на наличните количества.

7 практически стъпки за внос и търговия

1. Регистрирайте дружество в България

   Ако не разполагате с българско юридическо лице, първата стъпка е регистрация на дружество (ЕООД или ООД). Алтернативно, можете да действате чрез вече регистриран български партньор.

2. Регистрирайте хранителен обект

   Обектът (включително склад или онлайн магазин), от който ще се извършва търговията, трябва да бъде регистриран по реда на Закона за храните пред съответната регионална дирекция на БАБХ.

3. Подгответе етикета на български

   Преведете и адаптирайте етикета в съответствие с Регламент 1169/2011 и националните изисквания. Включете всички задължителни елементи (категория, дневна доза, предупреждения, състав).

4. Подайте заявление за регистрация в БАБХ

   Съберете пълния комплект документи и подайте заявлението минимум 14 дни преди планираното пускане на пазара.

5. Изчакайте решението на БАБХ

   Очаквайте решение в рамките на 10 + 7 работни дни. При нередности — отстранете ги в указания срок.

6. Поставете регистрационния номер на етикета

   След одобрение добавете номера и датата на решението на БАБХ върху етикета. Продуктът не може да бъде продаван без тези данни.

7. Започнете търговия

   Пуснете продукта на пазара чрез регистрирани хранителни обекти, аптеки, дрогерии или онлайн магазин (с регистриран хранителен обект).

Често задавани въпроси